陜西省藥品監(jiān)督管理局總工程師馮鋒一行來公司調(diào)研幫扶，助力企業(yè)發(fā)展

11月05日，陜西省藥品監(jiān)督管理局總工程師馮鋒帶領(lǐng)生產(chǎn)處魏濤副處長、馬愛華等專家老師，赴企業(yè)開展調(diào)研幫扶指導(dǎo)工作。

 期間，幫扶組一行聽取企業(yè)負(fù)責(zé)人對企業(yè)發(fā)展情況的匯報(bào)，就企業(yè)遷建、工藝變更、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升及其他涉及藥品生產(chǎn)監(jiān)管政策法規(guī)等內(nèi)容，現(xiàn)場為企業(yè)答疑解惑。

 馮鋒要求，企業(yè)一是要始終將藥品質(zhì)量安全放在首位，進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)管理 ，嚴(yán)格按照新修訂《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)范組織藥品生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全；二是在日常生產(chǎn)監(jiān)管活動(dòng)中，企業(yè)應(yīng)與監(jiān)管部門多溝通、多交流，依法依規(guī)辦好企業(yè)；三是要進(jìn)一步健全完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)在監(jiān)督機(jī)制，要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)自查，對存在問題進(jìn)行整改，不斷提升管理能力和管理水平，從源頭上保障藥品安全。四是現(xiàn)場解決企業(yè)提出的現(xiàn)階段幫扶需求，給企業(yè)提供同劑型產(chǎn)品先進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)參觀學(xué)習(xí)、互相交流、分享經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì)，助力企業(yè)發(fā)展。五是在遷建項(xiàng)目前期幫助企業(yè)就工藝布局、工藝設(shè)備布局、環(huán)保安全等進(jìn)行指導(dǎo)，在審評(píng)審批流程給予優(yōu)先政策。