崛起中的山海丹藥業(yè)發(fā)布日期：(2015-6-2) 點擊次數(shù)：5525 |
|
|
山海丹藥業(yè)的成立，為新山海丹藥業(yè)人帶來無限希冀和憧憬。同時新的領(lǐng)導(dǎo)層面臨著嚴(yán)峻的考驗�？偨�(jīng)理劉如斌將如何帶領(lǐng)企業(yè)走出困境？通過縝密的分析研究，公司成立之初做出了：充分挖掘產(chǎn)品潛能、重組資源優(yōu)勢、重塑山海丹品牌；恢復(fù)魚金（10ml）靜脈注射液生產(chǎn)和安全性再評價研究的發(fā)展決策。
整合重組完成后的一年多時間，公司順利通過了固體制劑、小容量注射劑生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證，建成并一次通過口服液生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證；完成了洪慶藥廠產(chǎn)品劃轉(zhuǎn)以及公司63個產(chǎn)品再注冊，解決了原黃河63名國有職工的身份置換問題，以此確保了新山海丹藥業(yè)生存和發(fā)展的最基本條件，實現(xiàn)了調(diào)整理順，起步發(fā)展的開局設(shè)想。
生產(chǎn)恢復(fù)是關(guān)鍵。固體制劑、小容量注射劑生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證及生產(chǎn)恢復(fù)成為公司當(dāng)務(wù)之急，為此，成立了由總經(jīng)理掛帥，任GMP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長，下設(shè)實施小組和口服液GMP認(rèn)證建設(shè)項目組。通過全公司上下不懈努力，克服了專業(yè)人員短缺，技術(shù)力量參差不齊、資金短缺等各種困難，半年時間就完成了固體制劑以及小容量注射劑的GMP認(rèn)證的硬件改造、軟件編制以及相關(guān)驗證工作，分別一次性通過了省上和國家局組織的GMP現(xiàn)場檢查�？诜后w劑生產(chǎn)線改造項目在2010年3月啟動后，建設(shè)項目組就以專業(yè)、務(wù)實的項目組織原則，建立了完善的實施組織制度及保障措施。2010年5月動工后，通過精心的施工組織和管理，于9月底完成了含有10ml口服液聯(lián)動線和大容量塑瓶自動灌封線兩條生產(chǎn)線的整體改造，一次性打通工藝試車成功，11月份通過了GMP現(xiàn)場檢查�？诜褐苿┥a(chǎn)線的建成，使公司產(chǎn)品劑型更為合理，閑置多年的止嗽口服液產(chǎn)品有望進(jìn)一步培育成公司主打品種。三條生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證為公司生產(chǎn)經(jīng)營打下了硬件基礎(chǔ)。
做為一個中藥制藥企業(yè)，在全國138（含12個凍干粉針制劑）個中藥注射劑品種中，山海丹藥業(yè)有5個品種、7個規(guī)格。這是山海丹藥業(yè)一筆巨大財富，也是陜藥集團(tuán)現(xiàn)代中藥板塊發(fā)展的又一希冀所在。在國家叫停魚腥草等7大類中藥注射劑的生產(chǎn)和臨床使用后，2008年11月19日，東方時空播放了“中藥注射液的危與機”�？偨�(jīng)理劉如斌充分認(rèn)識到今后中藥注射劑的管理和臨床風(fēng)險控制力度將大大加強，要求山海丹藥業(yè)人站在新的高度、剖析產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢、研究國家宏觀政策走向，對中藥注射劑行業(yè)市場情況具體問題具體分析，認(rèn)清形勢、抓住國家將進(jìn)一步提高中藥注射劑生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床用藥安全性風(fēng)險控制的機遇，制定正確的發(fā)展規(guī)劃、及時調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略、積極開拓新的市場，在危機中立于不敗之地。
劉如斌及經(jīng)營班子一班人在研究和分析國家中藥注射劑發(fā)展形勢后提出了：保品種，保資源，先啟動，先主動的中藥注射劑安全性再評價的研究思路。在一無經(jīng)驗可借鑒、二缺項目研究專業(yè)技術(shù)人員的情況下，通過學(xué)習(xí)和不斷地請教咨詢，及時完成了公司全部高風(fēng)險品種中藥注射劑產(chǎn)品的工藝核查。2010年，經(jīng)過半年多的研究和資料準(zhǔn)備，魚金（2ml）、野菊花、伊痛舒注射液中藥注射劑產(chǎn)品通過省局組織的安全性再評價風(fēng)險排查專家會評審。2011年7月，取得了陜西省食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)許小容量注射劑的生產(chǎn)通知。
魚金（10ml）靜脈注射液是根據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)驗方按照現(xiàn)代中藥工藝經(jīng)過多年研究開發(fā)的國家中藥二類新藥，獨家產(chǎn)品。處方以魚腥草、金銀花兩味組成，臨床主治功能為清熱解毒。用于熱毒內(nèi)盛而致的上呼吸道感染、支氣管肺炎、病毒性肺炎、化膿性疾病、婦科炎癥與術(shù)后發(fā)熱。有著臨床適應(yīng)范圍廣、療效確切等特點，同時又有著巨大的市場潛力和臨床基礎(chǔ)，在國家對臨床化學(xué)抗生素藥物限制使用后，將具有替代的功能。
劉如斌及公司科研人員通過對國內(nèi)同類產(chǎn)品市場情況---清熱解毒類中藥注射劑市場產(chǎn)品江西青峰制藥“喜炎平”、上海凱寶藥業(yè)“痰熱清注射液”等的調(diào)研，魚金（10ml）注射液如果能恢復(fù)生產(chǎn)，將是山海丹藥業(yè)公司乃至集團(tuán)公司中藥板塊發(fā)展壯大支柱品種。通過充分論證，公司決定借助國家藥監(jiān)局已將魚金注射液納入第二批中藥注射劑安全性再評價風(fēng)險效益評價的品種的機遇，通過認(rèn)真研究政策、重點突破魚金10ml注射劑恢復(fù)的制約瓶頸、整體推進(jìn)魚金10ml注射劑的恢復(fù)以及中藥注射劑安全性再評價工作的開展，現(xiàn)已由集團(tuán)公司組織成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，聘請藥學(xué)專家、三秦學(xué)者王四旺教授技術(shù)掛帥，借助集團(tuán)公司新藥研發(fā)中心這一科技平臺，以產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合方式，各項研究工作已全面展開。劉如斌預(yù)測，按照國家現(xiàn)中藥注射劑政策的導(dǎo)向，魚金（10ml）注射液計劃有望在2013年底通過國家評審，投入市場。魚金（10ml）注射液的安全性再評價的開展，將進(jìn)一步提升了該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，減少和降低產(chǎn)品在臨床使用中的安全風(fēng)險，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)高效的臨床用藥。
山海丹藥業(yè)通過一年多的調(diào)整理順，結(jié)合擁有的資源優(yōu)勢，總經(jīng)理劉如斌對企業(yè)未來以及“十二五”發(fā)展做出了基本的發(fā)展規(guī)劃和實施思路。到“十二五”末，通過魚金（10ml）靜脈注射液的恢復(fù)上市，實現(xiàn)銷售收入達(dá)到2.99億元，利潤目標(biāo)1500萬元。及時把握機遇，以樹立品牌拉動為戰(zhàn)略，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升整體管理水平，實現(xiàn)又快又好的發(fā)展，必將承擔(dān)起集團(tuán)公司現(xiàn)代中藥板塊龍頭的重任，發(fā)展成為中藥生產(chǎn)知名企業(yè)。
|
|
| 上一篇：和諧溫暖的家 | 下一篇：山海丹藥業(yè)的明天——旭日的歌 |
陜公網(wǎng)安備61019002003018號
